2010年全国医疗器械监督管理工作会议在云南省顺利召开

　　2010年2月3日



，2010年全国医疗器械监督管理工作会议在云南省顺利召开
，会议的主要任务是贯彻落实全国食品药品监督管理工作会议，总结2009年全国医疗器械监管工作，研究医疗器械监管工作面临的新形势



，部署2010年主要工作任务。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席会议并作了重要讲话

。

　　张敬礼指出



，当前医疗器械监管工作面临巩固基础和迎接挑战的双重任务，监管形势也对监管工作提出了更高要求。各级监管部门要通过不断掌握科学监管的方法
、不断创新监管机制

、不断摸索适应形势发展的监管模式
，努力开创工作新局面。

　　张敬礼强调今年医疗器械监管要重点抓好以下五个方面工作：围绕《医疗器械监督管理条例》修订工作，推进医疗器械法规体系建设；围绕加强风险控制，做好日常监管工作


，着力构建责任明确

、措施有效的日常监管体系

；围绕技术支撑体系建设
，强化标准体系、检验体系和注册审评体系建设
，夯实监管基础
；围绕长远发展
，创新监管模式，要从建立健全监管机制入手，探索实行分级监管和分类监管；围绕落实科学发展观，全面加强队伍建设，不断提高各级监管部门的执行力和创造力


。

　　医疗器械监管司负责人向大会作了工作报告

，布置了2010年医疗器械监管主要工作和任务

。

　　为切实提高医疗器械监管水平

，会议进一步明确了规范化建设重点
：开展医疗器械标准体系研究，重点加大高风险医疗器械标准制修订工作力度
，细化医疗器械分类目录，完善分类程序，使之更具可操作性；研究制定《医疗器械检测机构实验室间比对试验管理规定》，建立检测机构资格认可信息管理系统




；进一步完善医疗器械监管信息化报告制度，尽快实现全国医疗器械监管信息资源共享
，为提高工作效率创造条件

。(来源：国家食品药品监督管理局)