出台相关新法新规

一
、药品信息要真实

、准确、完整和可追溯
《药品记录与数据管理要求（试行）》12月1日起正式实施，其中对药品研制

、生产、经营
、使用活动的记录与数据管理提出原则性要求

，突出重点，结合产业实际


，更好地保证药品全生命周期全过程信息真实、准确、完整和可追溯

。

二

、新版《中国药典》新增品种319种
国家药品监督管理局
、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，自12月30日起实施

。新版《中国药典》新增品种319种

，修订3177种

，不再收载10种

，品种调整合并4种
，共收载品种5911种

。

三

、《出口管制法》12月1日正式生效
《出口管制法》12月1日起正式施行，明确出口经营者有下列行为之一的
，责令停止违法行为，没收违法所得，违法经营额五十万元以上的


，并处违法经营额五倍以上十倍以下罚款

；没有违法经营额或者违法经营额不足五十万元的
，并处五十万元以上五百万元以下罚款；情节严重的






，责令停业整顿

，直至吊销相关管制物项出口经营资格：
1、未经许可擅自出口管制物项；
2
、超出出口许可证件规定的许可范围出口管制物项
；
3、出口禁止出口的管制物项。

四
、《经营者集中审查暂行规定》正式实施
《经营者集中审查暂行规定》12月1日起施行。其中明确了



，国家市场监督管理总局负责经营者集中反垄断审查工作



，并对违法实施的经营者集中进行调查处理




。市场监管总局根据工作需要




，可以委托省、自治区、直辖市市场监管部门实施经营者集中审查

。

五

、科技奖励由“推荐制”改为“提名制”
国务院公布修订后的《国家科学技术奖励条例》12月1日起施行。《条例》修订落实了科技奖励由“推荐制”调整为“提名制”的改革要求；加强科技奖励诚信体系建设，明确评审专家需具有较高的学术水平和良好的科学道德

，在科技活动中违反伦理道德或者有科研不端行为的个人
、组织不得被提名或者授予国家科学技术奖
，建立科研诚信严重失信行为数据库，禁止使用国家科学技术奖名义牟取不正当利益

。