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质量为先 信誉为重 管理为本 服务为诚
质量为先 信誉为重 管理为本 服务为诚
——2009年济民公司质量管理工作规划
0638太阳集团走过了不寻常的2008，迎来了2009。2009年我国药品生产企业出现了几起“药品事件”之后，国家对药品质量、用药安全加强了监管力度 ，并在2009年进一步规范药品生产、研制、销售等领域的安全监管工作 。0638太阳集团大输液被国家列为高风险产品之一 ，并制定了新的监管举措 。今年李仙玉董事长提出要重点抓好两件事 ：第一件事是安全——生产安全 、产品安全，安全才能生产 ；第二件事是产品质量——质量是企业的生命 ，今天的质量就是明天的市场 。创品牌 、品牌战略、品牌信誉其根本问题还是要抓好产品质量 。居于国家监管的需要 、企业发展的需要 ；本着质量为先，信誉为重 ，管理为本 ，服务为诚的理念，2009年济民公司质量管理要做好以下几方面的工作 ：
1、作为药品生产企业的质量管理部门，首先要对所生产产品的工艺流程 、工艺设备及工艺布局进行质量保证性评估审计，这也是当前药品生产质量审计的重点和方向。这三方面是产品质量保证的前提 ，也是药品生产的最基本的物质保证 。今年0638太阳集团将对产品的生产工艺进行重新审计 。
2 、做好各阶层人员的培训工作 。企业质量管理中遇到的最大难点还是人的问题，企业各阶层人员素质、质量意识、管理水平都将直接影响产品质量，也将影响企业的整体质量管理水平 。因此对各阶层人员的培训工作尤为重要。
产品质量不是只靠0638太阳集团质量管理人员就能管好的，产品质量是生产出来的 。是在特定的生产环境下 、有充分质量保证的原辅包装材料作为物质基础 ，经过有素质的员工使用符合规范的仪器设备，在标准的工艺条件下才能生产出有质量保证的产品 。所有这些归根结底都是由人控制实现的，因此人是质量活动的最重要因素。
今年要重点抓好各阶层人员的培训工作，进一步推广使用三级培训制 ，即厂级培训 、车间级培训和班组级培训 。通过培训 ，提高员工的自身素质，操作技能 ，质量意识和管理水平 ；提高员工工作的主动性 、自觉性 ，充分发挥员工的聪明才智 。
3、加强管理，进一步完善各种管理制度 、GMP文件系统等 ，建立一整套完善的标准管理体系。让所有行为均有规范 ，避免随意性 ，让制度管人 ，在制度面前人人平等 ，做到公平、公正 、公开。
4 、进一步建立健全质量保证体系，企业内部形成质量信息反馈网络 ，以预防为主 ，进一步作好生产过程的监督控制工作 ，减少损失浪费，杜绝不良品流向市场。
5 、加强对制度执行情况的检查监督，加强监管力度 ：① 加强QA的现场监督范围和深度。② 加强QC对环境的监控和增强产品抽样的代表性 。③ 按照GMP现场检查细则每周一次对生产现场进行监督检查，对发现的问题进行整改落实，给每个人一次整改机会 ，对落实不到位者要给予经济处罚 ，以促进工作的落实 。罚款不是目的 ，目的是把工作向前推进。除GMP现场检查以外，每日的QA监控所发现的问题要及时向生产部门反馈，要实现天天GMP 、时时GMP管理理念。④ 树立质量管理的权威性 。
6、 加强对所有药包材生产的监管 。我公司大输液产品所有内包材均有本公司自己生产，药包材的质量将直接影响产品质量，这些年来通过生产实践发现内包材的质量对产品质量影响很大 。因此0638太阳集团从2006年起就把药包材车间纳入济民公司的质量管理范围 ，按照济民公司的车间管理程序进行监管 。今年要进一步加强对药包材车间的监管力度 ，监管主要加强这几方面的工作：完善文件管理体系 ；推行标准操作 ；完善批生产记录 ；加强监管 、巡检 ；加强对员工的培训 ；使药包材管理真正意义的进入正规化管理，从而使药包材管理向GMP管理靠近。
7、加强对公司所有计量器具和仪器仪表的管理。仪器 、仪表要定时 、定期送检，合格后方可使用 。特别是一些压力容器上的仪表及检测仪器，必须作到正常运转 ，不能带病工作 ，保证工艺参数不偏离，检测精度、准确 、无误。
8 、作好产品的质量控制工作 。
① 质量控制部门首先要对所有产品（包括药包材） 、原辅料的全检项目、方法 、检验操作规程进行重新质量评估；检验设备性能进行重新校验 ；保证检验所用仪器 、设备 、设施 、试剂 、试药均在符合规定范围内——保证质量控制的物质条件。
② 人仍然是质量控制的主宰者，因此新上岗的检验员必须经过专业培训 、训练、实习，并经过考核 ，实际操作测评合格者方可上岗 ；老检验员也要定期组织新知识培训、考核；使每个检验人员都能尽职尽责，保证检验质量 。
③ 质量控制部门对产品质量要全方位的质量控制 ，如：环境监控一定按规范进行 ；工艺用水的监控 ；原辅料 、内包材按规范取样并做全项检验 ；成品、半成品的检验要及时准确；检验员的每项工作均要严谨 、作到一丝不苟 ，不能有半点马虎 。
④ 质量控制部要对检验方法进行定期或不定期的验证 、评估 。
9 、加强质量管理部门自身建设与管理 ：作为企业的质量管理者 ，应该始终保持清醒的头脑 ，冷静的态度，坚持执行药品管理法和药品生产质量管理规范。常把质量管理者比做企业的警察 ，他是企业的执法者 ，要想执法公正 、准确无误就得首先加强自身队伍建设 ，提高自身素质 ，才能严格执法 。
① 今年进一步加强对质量管理人员进行业务培训与考核 ，加强质量意识教育和职业道德教育 ，促使质量管理人员都能努力学习业务知识，提高自身素质和管理水平 。从而提高质量管理部门的整体管理水平。
② 充分运用绩效考核制度 ，最大限度的调动员工的积极性。
③ 领导者用言行潜移默化的影响着、带动着整个部门 ，营造一种文化——发扬团结友爱，积极进取 ，奋发向上的精神 。建立一支训练有素 ，具有专业知识 、技能过硬、有战斗力的队伍 。
④ 培养员工的责任心和爱岗敬业精神。
10 、加强对产品质量的宣传工作 ：
通过各种形式的宣传活动，如板报、电影 、演讲等活动来宣传产品质量的重要性 ，宣传学习法律法规知识。当今随着市场经济的逐渐完善 、逐渐正规化 ，市场竞争也越来越激烈，人们的质量意识也越来越强，为了在竞争中取胜 ，0638太阳集团必须抓好产品质量 ，搞好品牌战略 ，只有这样0638太阳集团才能在市场竞争中立于不败之地。让全体员工都能有一种紧迫感 、危机感 ，充分调动大家的积极性 ，共同行动起来 ，才能生产出优质的产品 。
总之，0638太阳集团要在2009年里努力作好各方面的工作 ，把产品质量真正意义的提高一个挡位，为企业的发展 、繁荣贡献一份力量！
——2009年济民公司质量管理工作规划
0638太阳集团走过了不寻常的2008，迎来了2009。2009年我国药品生产企业出现了几起“药品事件”之后，国家对药品质量、用药安全加强了监管力度 ，并在2009年进一步规范药品生产、研制、销售等领域的安全监管工作 。0638太阳集团大输液被国家列为高风险产品之一 ，并制定了新的监管举措 。今年李仙玉董事长提出要重点抓好两件事 ：第一件事是安全——生产安全 、产品安全，安全才能生产 ；第二件事是产品质量——质量是企业的生命 ，今天的质量就是明天的市场 。创品牌 、品牌战略、品牌信誉其根本问题还是要抓好产品质量 。居于国家监管的需要 、企业发展的需要 ；本着质量为先，信誉为重 ，管理为本 ，服务为诚的理念，2009年济民公司质量管理要做好以下几方面的工作 ：
1、作为药品生产企业的质量管理部门，首先要对所生产产品的工艺流程 、工艺设备及工艺布局进行质量保证性评估审计，这也是当前药品生产质量审计的重点和方向。这三方面是产品质量保证的前提 ，也是药品生产的最基本的物质保证 。今年0638太阳集团将对产品的生产工艺进行重新审计 。
2 、做好各阶层人员的培训工作 。企业质量管理中遇到的最大难点还是人的问题，企业各阶层人员素质、质量意识、管理水平都将直接影响产品质量，也将影响企业的整体质量管理水平 。因此对各阶层人员的培训工作尤为重要。
产品质量不是只靠0638太阳集团质量管理人员就能管好的，产品质量是生产出来的 。是在特定的生产环境下 、有充分质量保证的原辅包装材料作为物质基础 ，经过有素质的员工使用符合规范的仪器设备，在标准的工艺条件下才能生产出有质量保证的产品 。所有这些归根结底都是由人控制实现的，因此人是质量活动的最重要因素。
今年要重点抓好各阶层人员的培训工作，进一步推广使用三级培训制 ，即厂级培训 、车间级培训和班组级培训 。通过培训 ，提高员工的自身素质，操作技能 ，质量意识和管理水平 ；提高员工工作的主动性 、自觉性 ，充分发挥员工的聪明才智 。
3、加强管理，进一步完善各种管理制度 、GMP文件系统等 ，建立一整套完善的标准管理体系。让所有行为均有规范 ，避免随意性 ，让制度管人 ，在制度面前人人平等 ，做到公平、公正 、公开。
4 、进一步建立健全质量保证体系，企业内部形成质量信息反馈网络 ，以预防为主 ，进一步作好生产过程的监督控制工作 ，减少损失浪费，杜绝不良品流向市场。
5 、加强对制度执行情况的检查监督，加强监管力度 ：① 加强QA的现场监督范围和深度。② 加强QC对环境的监控和增强产品抽样的代表性 。③ 按照GMP现场检查细则每周一次对生产现场进行监督检查，对发现的问题进行整改落实，给每个人一次整改机会 ，对落实不到位者要给予经济处罚 ，以促进工作的落实 。罚款不是目的 ，目的是把工作向前推进。除GMP现场检查以外，每日的QA监控所发现的问题要及时向生产部门反馈，要实现天天GMP 、时时GMP管理理念。④ 树立质量管理的权威性 。
6、 加强对所有药包材生产的监管 。我公司大输液产品所有内包材均有本公司自己生产，药包材的质量将直接影响产品质量，这些年来通过生产实践发现内包材的质量对产品质量影响很大 。因此0638太阳集团从2006年起就把药包材车间纳入济民公司的质量管理范围 ，按照济民公司的车间管理程序进行监管 。今年要进一步加强对药包材车间的监管力度 ，监管主要加强这几方面的工作：完善文件管理体系 ；推行标准操作 ；完善批生产记录 ；加强监管 、巡检 ；加强对员工的培训 ；使药包材管理真正意义的进入正规化管理，从而使药包材管理向GMP管理靠近。
7、加强对公司所有计量器具和仪器仪表的管理。仪器 、仪表要定时 、定期送检，合格后方可使用 。特别是一些压力容器上的仪表及检测仪器，必须作到正常运转 ，不能带病工作 ，保证工艺参数不偏离，检测精度、准确 、无误。
8 、作好产品的质量控制工作 。
① 质量控制部门首先要对所有产品（包括药包材） 、原辅料的全检项目、方法 、检验操作规程进行重新质量评估；检验设备性能进行重新校验 ；保证检验所用仪器 、设备 、设施 、试剂 、试药均在符合规定范围内——保证质量控制的物质条件。
② 人仍然是质量控制的主宰者，因此新上岗的检验员必须经过专业培训 、训练、实习，并经过考核 ，实际操作测评合格者方可上岗 ；老检验员也要定期组织新知识培训、考核；使每个检验人员都能尽职尽责，保证检验质量 。
③ 质量控制部门对产品质量要全方位的质量控制 ，如：环境监控一定按规范进行 ；工艺用水的监控 ；原辅料 、内包材按规范取样并做全项检验 ；成品、半成品的检验要及时准确；检验员的每项工作均要严谨 、作到一丝不苟 ，不能有半点马虎 。
④ 质量控制部要对检验方法进行定期或不定期的验证 、评估 。
9 、加强质量管理部门自身建设与管理 ：作为企业的质量管理者 ，应该始终保持清醒的头脑 ，冷静的态度，坚持执行药品管理法和药品生产质量管理规范。常把质量管理者比做企业的警察 ，他是企业的执法者 ，要想执法公正 、准确无误就得首先加强自身队伍建设 ，提高自身素质 ，才能严格执法 。
① 今年进一步加强对质量管理人员进行业务培训与考核 ，加强质量意识教育和职业道德教育 ，促使质量管理人员都能努力学习业务知识，提高自身素质和管理水平 。从而提高质量管理部门的整体管理水平。
② 充分运用绩效考核制度 ，最大限度的调动员工的积极性。
③ 领导者用言行潜移默化的影响着、带动着整个部门 ，营造一种文化——发扬团结友爱，积极进取 ，奋发向上的精神 。建立一支训练有素 ，具有专业知识 、技能过硬、有战斗力的队伍 。
④ 培养员工的责任心和爱岗敬业精神。
10 、加强对产品质量的宣传工作 ：
通过各种形式的宣传活动，如板报、电影 、演讲等活动来宣传产品质量的重要性 ，宣传学习法律法规知识。当今随着市场经济的逐渐完善 、逐渐正规化 ，市场竞争也越来越激烈，人们的质量意识也越来越强，为了在竞争中取胜 ，0638太阳集团必须抓好产品质量 ，搞好品牌战略 ，只有这样0638太阳集团才能在市场竞争中立于不败之地。让全体员工都能有一种紧迫感 、危机感 ，充分调动大家的积极性 ，共同行动起来 ，才能生产出优质的产品 。
总之，0638太阳集团要在2009年里努力作好各方面的工作 ，把产品质量真正意义的提高一个挡位，为企业的发展 、繁荣贡献一份力量！